7小时，决定了中国药企的生与死 | 伽玛刀

　　文|新浪财经 原祎鸣

　　编辑 | 韩大鹏 花子健

　　划重点：

　　从早晨8点递材料，到下午3点公开中标信息……在漫长的7个小时中，296家药企经历了“生与死”的厮杀，其中“内卷”最严重的品种有28家参与竞争。

　　7月12日，推迟了半年的第七批药品集中带量采购尘埃落定。

　　对医药企业来说，每一次药品集采现场都是一场血战，也是事关企业的生死时刻。拟中选结果显示，药品平均降价48%，虽然低于此前六轮七批集采平均约53%的降幅，但仍将保证普通患者从中受益。

　　以肝癌用药仑伐替尼胶囊为例子，原价108元，进入集采后价格降至18元，降幅超过83%，每一个治疗周期可帮助患者节省费用8100元。

　　《财经·伽玛刀》粗略统计，前六批集采共纳入234种药品，共计节省费用1016亿元，其中第一批次节省253亿元，第二批次节省91亿元，第三批次节省195亿元，第四批次节省132亿元，第五批次节省255亿元，第六批次胰岛素专项采购节省90亿元。

　　第七次国家药品集采中标结果揭晓后，共有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。

　　在集采现场，《财经·伽玛刀》采访了多位医药行业专家、企业代表和行业分析师，深入了解了第七次药品集采背后的细致变化。同时还发现，随着药品集采的深入进行，相关部门也在每一轮集采中持续调整政策，以确保药品集采有效发挥应有的作用。

　　集采常态化，患者负担进一步降低

　　谈到集采对普通人的好处，华兴证券研究所负责人赵冰只用了一句话概括：药价降低了。

　　南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海告诉《财经·伽玛刀》，前七批国家组织药品集采共覆盖295种药品，集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。“国家药品集采累计为医保基金节省了上千亿元，如果没有集采，这些也都会被药企吃掉。”

　　在药品集采后，帮助国家节省医保基金的同时，也意味着越来越多患者从中受惠。

　　中国药科大学医疗保障政策研究中心副主任路云则表示，之前集采的侧重点是常见病、慢性病常用药，而这一次纳入了很多的抗肿瘤用药和刚刚过专利期的新药。其中，还有部分药品此前对患者疾病负担都相对较大，但在这一次集采中，已经有企业报出了此前十分之一的价格，可以极大地减少群众的用药负担，增加用药的可及性。

　　7月12日晚，央视新闻公布了集采的拟中选结果。结果显示，本次集采有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。

　　其中，6家外企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选，投标企业中选比例73%。平均每个药品品种有5.4家企业中选，本次集采药品涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。

　　以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例，每粒从平均108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元。在降血压领域首次纳入缓控释剂型，硝苯地平控释片降价58%、美托洛尔缓释片降价53%，高血压患者用药负担明显减轻。抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元。

　　此外，美国辉瑞公司的替加环素、日本安斯泰来公司的米卡芬净、西班牙艾美罗公司的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇等4个原研药中选，平均降价67%。

　　上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉《财经·伽玛刀》，结合前七次集采的对比来看，第七批集采的采购量较大，总销售额达到了700亿元，仅次于第五批集采的866亿。

　　米内网数据显示，此次参与集采的59个品种（以序号计为61个）在2021年中国公立医疗机构终端，有22个品种销售额超过10亿元。总采购量大、单个销售额过10亿元的品种多，意味着对患者来说，覆盖更全，常用药的使用价格将会更低。

　　296家企业参与，代表称：愿赌服输

　　大会数据显示，今年集采共有296家企业参与报价，总共争抢约700亿元的市场规模。所以，没人会轻描淡写形容这场战斗。

　　“我们企业也参加过第四批集采，也是我去报价的，那个时候比较紧张，这是第二次了，心态平和了很多。但中不中标集采意味着‘生’和‘死’，也有压力，只是我们愿赌服输。”一家现场参与报价的企业代表告诉《财经·伽玛刀》。

　　此前，每年都有中小型企业为保证市场份额，赔钱保证中标，报出远低于市场正常价的低价。今年，《财经·伽玛刀》在现场了解到，大多数药品的企业报价相对集中，也较为理性但仍有企业“跳水”报出地板价，“这个价格是不太正常的，不大可能盈利。”

　　“总体来看，无论是企业还是政策方，都对集采有了更多的了解，所以也不太会出现最开始那种比较慌乱的情况了。”另外一家企业的代表对《财经·伽玛刀》说。

　　多位专家告诉《财经·伽玛刀》，今年的政策打了不少“补丁”，提高了中小企业的报价难度，利好诚实报价的企业。

　　赵冰告诉《财经·伽玛刀》，第七轮集采新增了两条中选条件，大幅了提高中小企业报价难度。此前，第二到第五批集采中，企业只需要满足以下三条规则重其中的一条即可，即单位可比价小于等于同品种最低单位价的1.8倍；单位可比价小于等于0.1；单位申报价降幅大于等于50%。

　　而这一次还增加了两个条件，即同品种中非最高顺位；按同品种最高顺位单位可比价/最低顺位单位可比价比值排列非前6名的。

　　这一新增规则将大幅提高中小企业报价难度。但新增的规则是为了防止小企业报一个次高价，踢掉原研药后反而可以以较高的价格中标的“恶性竞争”的情况。

　　“和之前比，政策打了补丁，就是要解决同一组中标企业价格差距过大，所以又多加了这个条件。此外，这一政策也提高了中小企业的报价难度，利好大企业，以及诚实报价的企业。”赵冰说到。

　　金春林则表示，这一做法是为了不要让价格跑在前，竞争可能会更加激烈，中标产品之间的价差也会有所缩小。

　　路云认为，这种品间垄断规则，让每一个品种都进行最高价差排序，其中前六名被淘汰，实际上起到了减小价差、促进竞争的作用。

　　限制恶意竞价的背后，是中标药企得到越来越多的市场份额。现场有参会代表告诉《财经·伽玛刀》，开标上午会确定一个品种的10家入围企业，下午再签定省份和地区，预计每个品种的每家入围企业能够分到2-3个省份的市场份额，相较于以往的药品集采，每家中标企业的市场份额都会出现一定程度下降。

　　对中标企业来说，拿到份额不意味着可以高枕无忧。第七次集采政策的另一大变化是引入了备供机制，即每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业，当主供企业出现不能及时足量供应或被取消中选资格等情况时，可及时切换到备供企业，确保临床使用稳定。

　　这或许是与第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司（以下称“华北制药”）被列入违规名单有关。

　　公告透露，华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。“纳入集采的药品通常都是需求量大的常见用药，断供对百姓的影响非常大。”金春林说到。

　　路云在集采现场告诉《财经·伽玛刀》，在最新的政策中，如果集采中选品种的供应保障的水平、质量监控表现不佳，被评为严重或者特别严重的，在第七批集采中会受到轮空一轮的处罚，这对企业来说是比较严重的惩罚。而在第五轮化药集采的时候，企业面临的惩罚是顺位向后排一名，仍然有参赛资格。

　　“这种机制也规范了小企业，让其可以科学报价，不要报一个特别低的价格，最后供应不上会影响后续集采的中选结果。”路云表示。

　　竞争压力陡增，26家企业争抢同一品种

　　6月20日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件》，其中明确申报资格要求为，产品需于2022年7月7日（含）前获得国内有效注册批件且满足是原研或参比制剂、通过一致性评价、按化学药品新注册分类批准的仿制药、纳入《上市药品目录集》的药品。

　　按照原计划，此次药品集采应该在2022年初开标，但受到各种因素影响，延迟了半年。在过去半年时间里，不断有企业通过申报拿到入场券，一些品类的竞争可以用“惨烈”来形容。

　　顾海告诉《财经·伽玛刀》，许多原研药的外资药企对药品集采并不感冒，其一是他们并不愿意把中国市场和全球其他市场的药品价格拉开太大差距，其二是他们并不需要依赖低价进入中国市场。

　　集采的“血拼”主要是在国内药企之间。《财经·伽玛刀》统计发现，齐鲁药业有17个药品要参与，科伦、扬子江并列第二名，有14个品种，石药有13个，中国生物有11个，四川佩特有11个，国药有10个。其中，有七家企业有超过10个品种要参加竞争。

　　金春林表示，很多较大的品类有比较多的过评产品参与竞争，并且注射液的占比较大。数据显示，此次61个品类当中，有29个注射液品类，占比将近一半。“注射液的采购量大，企业也比较关注，因此竞争也比较激烈。”金春林说到。

　　医药战略营销专家史立臣也指出，注射液产品的主要市场是公立医院，如果无法进入集采，企业的销售额将出现断崖式下滑，但口服药还能开发其他市场。所以，集采对以注射液产品为主的药企影响很大。

　　金春林告诉《财经·伽玛刀》，从品种的角度来看，有13个品种存在单一品种超10家企业竞争的局面，其中竞争最激烈的是奥美拉唑注射液，有28家企业过评共同参与竞争，内卷非常严重。

　　米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂市场规模超过250亿元，在产品排名中，注射用奥美拉唑钠排在首位。可以说，奥美拉唑注射液的集采，是几乎所有相关药企不能错过的。

　　在第七次集采规则之下，企业报价难度加大，这就要求企业研究竞争对手的报价策略，避免因差距太大而出局。因此，在注射剂型上，企业需要经过“血拼”才能拿到进入集采的资格。

　　《财经·伽玛刀》还注意到，富马酸丙酚替诺福韦、奥司他韦口服常释剂型、硝苯地平控释剂型三个品种，符合集采条件的国内企业都达到了10个或以上。

　　以硝苯地平控释剂型为例，米内网数据显示，2020年，硝苯地平在国内医院市场销售达68亿元，加上零售市场将近18亿元，总体市场将近86亿元。

　　而包括华润双鹤利民药业、扬子江药业集团江苏制药、红林制药、百洋制药、先声药业、立方制药等，加上原研药企及此次拿到批文的华润双鹤利民药业，该品种有12家企业将在集采中“血拼”。

　　此次集采，丙酚替诺福韦口服常释剂型也有16家企业过评，与原研药展开竞争。其中包括正大天晴、华北制药、齐鲁制药、青峰药业、成都倍特药业等，加上此次获批的3家，仿制药增至16家，竞争空前激烈。

　　“此次全身抗感染药物的采集的数量较多，61个品种中有12种抗感染药物、11种抗细菌药物、1种抗真菌药物。头孢类药物作为大品种，是本次集采的重头戏。”金春林告诉《财经·伽玛刀》，集采纳入的药品当中，慢性用药的数量持续增加，包括硝苯地平、美托洛尔等。而临床需求较强的高血压药物品种也很多，肿瘤的品类一如既往地多，包括甲烷酸，润发替尼等等。

　　顾海补充说到，集采对抗生素的降价的要求进一步提高，要求是在普通药的基础上进一步下降10%，所以降价幅度会更大，抗生素用量较多，企业为进集采名单，价格下降的幅度就会更大。

　　现场也有参会代表表示，“本来4家参与竞争，只需要淘汰一家，如果原研药不降价，其余过评的3家就没有压力了。但是这半年里又出来6家企业共同参与竞争，国产也需要淘汰几家，他们能不拼吗？”

　　金春林谈到，第七批集采的数据采集时间是2022年1月21日，到今天的开标时间，受新冠疫情影响有所推迟，数据采集时间和开标时间相差超六个月。而这六个月之间过评的企业也拿到了集采的入场券，玩家增多，竞争压力自然也有所增大。